TESTAmed DIAGNOSTICS COVID-19 Antigen-Schnelltest, 20 Tests

• Für dieprofessionelleAnwendung durch geschultes, medizinisches Personal
• Einfachdurchzuführen in nur 5 Schritten
• SchnelleErgebnissein nur 15 Minuten
• Visuelle Auswertungohne Labor
• Klinisch bewiesen:
  • Spezifität¹:99,5%
  • Sensitivität²:96,3%
• Gelistet im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• CE-zertifiziert
• PZN: 17162824

¹Spezifität: 99,5 von 100 Patienten werden alsnicht erkrankt erkannt
²Sensitivität: 96,3 Patienten von 100 werden alssicher erkrankt erkannt

DerTESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltestist ein lateralflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigen aus SARS-CoV-2 in frischen Nasopharyngealabstrichproben oder nasalen Abstrichproben.

DerTESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltestist für die Verwendung durch qualifizierte Labormitarbeiter bestimmt, die speziell in In-vitro-Diagnostik-Verfahren unterwiesen und geschult sind, sowie für Apotheker, pharmazeutisches Apothekenpersonal und erfahrene Personen aus Pflegeeinrichtungen.

Die klinische Leistung von TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest wurde durch das Testen von 42 SARS-CoV-2-Antigen (Ag)-positiven und 221-negativen Proben mit einer Sensitivität von 96,3% (95%CI: 81.7%-99.3%) und einer Spezifität von 99.5% (95%CI: 97.5%-99.9%) bestimmt